随着Molnupiravir和Paxlovid这两种新冠口服药在全球多个国家获批,得益于仿制药交易,印度等国药企近期纷纷推出廉价仿制药。
据路透社和印度《经济时报》 1 月4 日报道,印度制药公司Dr. Reddy’s Laboratories 和Mankind Pharma 宣布将推出仿制药monabilav。该公司的药物被称为“Molflu”和“Molulife”。
两家公司的药品价格是一样的。一次5天的治疗仅需1400卢比(约合人民币120元),远低于美国政府以700美元(约合人民币4460元)的治疗价格购买的“原装”药物。根据《经济时报》,1,400 卢比是目前仿制药莫那拉韦最便宜的价格。
Human Pharmaceuticals 的负责人表示,“Molulife”预计将于本周推出。据雷迪博士实验室发言人称,“Molflu”将从下周初开始在印度各地的药店销售,特别是在受灾严重的地区。据《印度快报》年1月4日报道,来自Cipla的仿制药“Cipmolnu”上市,最高零售价为2000卢比。
默克此前与8 家印度仿制药厂商签署了许可协议,并与“药品专利池”(Medicines Patent Pool,简称MPP)组织达成协议,允许低收入国家的合格药品制造商和中等规模生产仿制药。 “药品专利池”由国际药品采购机制(UNITAID)创建,得到联合国的支持。
印度于去年12月28日批准紧急使用莫那拉韦。印度卫生部长上周表示,该国共有13 家公司将生产这种药物。据报道,有许多印度制药公司,如Hetero 和Sun Pharma,生产仿制药莫那拉韦。
根据The Paper 之前的报道,Monabilav 是由默克公司和Richback Biomedicine 联合开发的。作用机制是干扰新冠病毒RNA(核糖核酸)遗传物质的复制,诱导其产生假突变。根据默克公司向监管机构提交的最终数据,该药可使未接种疫苗的高危人群住院或死亡风险降低约30%。莫那拉韦已在英国、美国、日本、菲律宾等国家获得批准。
然而,莫那拉韦的最终临床数据不如辉瑞开发的另一款口服新药Paxlovid ——。辉瑞公司去年12月14日公布的II/III期临床试验新结果显示,在出现症状3天内服药可使住院或死亡风险降低89%,而在5天内服药可降低发病率。 88% 的风险。
和默克一样,辉瑞也与“药品专利池”达成协议,允许中低收入国家生产仿制药。据孟加拉国去年12月30日发布的《达卡论坛报》报道,该国制药公司Beximco Pharmaceuticals当天宣布将推出全球首个Paxlovid仿制药。 Beximco 还生产了抗病毒药物Remdesivir 和Monabivir 的仿制药。
美国政府直接对辉瑞的订单加码。他已经订购了1000 万剂Paxlovid,并在1 月4 日又增加了1000 万剂药物。美国《纽约时报》号文件援引美国政府高级官员的话称,这两个药物批次的价格均为每个治疗周期530美元。美国总统拜登4日表示:“我们甚至可能需要更多(药物)。”
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